Tracciabilità completa per dispositivi medicali

In-Sight, soluzioni di identificazione

Cognex: Risultate efficaci in numerosi settori di applicazione, le tecnologie di identificazione stanno ora conquistando diverse strutture sanitarie, cui offrono inattese prospettive per il futuro in termini sia di sicurezza dei pazienti sia di impatto economico. Tracciabilità e trasparenza della gestione della strumentazione sono fattori essenziali per ospedali e istituti clinici. Avvalendosi dei sistemi di visione In-Sight™ di Cognex, dall'efficacia comprovata nell'ambito di numerose pratiche cliniche inerenti la tracciabilità di strumenti chirurgici sterili, Ulrich Swiss ha messo a punto il sistema Kenus®. Tale sistema ha contribuito alla definizione di nuovi requisiti di sicurezza nelle sale operatorie e nelle unità centrali di sterilizzazione, nonché di standard di efficienza amministrativa nei centri di costo delle strutture ospedaliere.

Strumenti chirurgici - In che modo gli ospedali possono raggiungere l'obiettivo della tracciabilità completa?
Alla stregua di quanto accade nel settore dell'aviazione, ospedali e cliniche hanno la necessità di evitare qualsiasi pubblicità negativa derivante da una scorretta gestione delle procedure. L'amministrazione di un ospedale, ad esempio, deve necessariamente essere in grado di individuare tutti gli strumenti utilizzati su un determinato paziente, anche a notevole distanza di tempo, al fine di identificare un'eventuale fonte infettiva. In Europa l'ammontare complessivo degli investimenti in strumentazioni e impianti chirurgici da parte degli istituti sanitari è compreso mediamente fra i 5 e i 15 milioni di euro. Il costo della sterilizzazione di uno strumento medicale varia da 1 a 1,5 euro. La tracciabilità di ogni singolo strumento è quindi di fondamentale importanza. Gli strumenti chirurgici sono conservati all'interno di appositi filtri, piccoli recipienti simili a secchi dalle pareti forate. Ogni filtro può contenere da 50 a 100 strumenti ed è contrassegnato da un codice a barre mediante il quale il personale sanitario è in grado di stabilire se sia stato o meno sottoposto a un utilizzo corretto all'interno di un determinato reparto. Questo sistema di identificazione individuale consente di effettuare stime dettagliate delle spese relative al corrispondente centro di costo. Per semplificare le procedure, ospedali e istituti clinici possono ora beneficiare dei vantaggi derivanti dall'utilizzo della tecnologia di visione del sistema Kenus®.

In-Sight - il lettore di identificazione che fa la differenza
Durante le fasi iniziali dello sviluppo del sistema Kenus®, Ulrich Swiss si avvaleva ancora di telecamere collegate a un PC dotato di un software per la lettura dei codici. Ciò di cui aveva bisogno l'azienda era qualcosa che permettesse di aumentare l'efficacia e la flessibilità del sistema. La collaborazione con Cognex, leader mondiale nel settore della visione artificiale, coniugata all'adozione del sistema di visione In-Sight 5400S, ha elevato il sistema Kenus® a nuovi standard di qualità, semplificandone notevolmente l'utilizzo. Il sistema di visione compatto In-Sight 5400S è infatti in grado di gestire operazioni altrimenti affidate a sistemi basati su PC. Il robusto involucro in acciaio inossidabile consente inoltre l'utilizzo in condizioni ambientali estreme, mentre la qualifica IP 68 (NEMA 6P) garantisce sicurezza totale anche in ambienti sterili e a elevati standard igienici. Ad alta risoluzione e dotato di un potente processore integrato, offre affidabilità e velocità di lettura. Per aumentare ulteriormente le prestazioni del sistema sono disponibili dispositivi di visione artificiale estremamente efficaci, fra cui IDMax™. Ogni filtro è dotato di un codice a barre, decodificabile da un lettore manuale. Lo schermo del PC visualizza l'immagine di ogni filtro e gli strumenti registrati con cui esso è compatibile. Ciò consente di evitare errori da parte degli operatori sanitari: il sistema riconosce infatti unicamente gli strumenti compatibili con ogni singolo filtro. Ogni codice letto in maniera corretta viene visualizzato immediatamente sullo schermo. In grado di riconoscere due operazioni di lettura identiche, In-Sight 5400S elimina inoltre l'eventualità di doppie letture accidentali. L'implementazione di un programma di tracciabilità integrato in uno strumento di gestione garantisce assegnazioni corrette di strumenti e filtri. Ciò è essenziale in termini di sicurezza e, al tempo stesso, assume valore di evidenza legale in caso di contenzioso. Un sistema chiaro di identificazione e documentazione consente inoltre una migliore pianificazione preventiva delle operazioni.

Rilevamento e identificazione di strumenti di dimensioni ridotte
Ogni strumento è marcato in modo permanente mediante un codice 2D Data Matrix in grado di garantire affidabilità al 100% in termini di misure antifalsificazione dei codici di identificazione. Ogni codice contiene tutte le informazioni necessarie alla tracciabilità dello strumento. La marcatura dei punti del codice a matrice sulla superficie dello strumento avviene mediante un apposito marcatore, in grado di aumentare la resistenza del codice stesso e garantire una procedura di qualità. Questa procedura preserva l'integrità del codice anche in caso di reazioni chimiche, quali l'arrugginimento, dovute ai solventi utilizzati nella sterilizzazione. Le ridotte dimensioni di codifica del sistema Kenus®, 0,8 x 1,6 mm, consentono la marcatura e l'identificazione di strumenti di ogni dimensione, anche quelli più piccoli. A differenza di altri metodi di identificazione, il codice Data Matrix è infatti in grado di registrare un gran numero di informazioni in uno spazio ristretto e di garantire al tempo stesso estrema affidabilità di lettura e verifica dei codici.

La marcatura mediante codici Data Matrix consente di registrare in maniera permanente ogni strumento e di avere una documentazione dettagliata per ogni filtro. In questo modo si elimina la necessità di aprire più filtri sterili alla ricerca di un particolare strumento e si ottimizza l'utilizzo dei filtri con un notevole risparmio economico. L'utilizzo degli strumenti è rigorosamente documentato per agevolare la pianificazione delle verifiche. Il sistema include tool provenienti dall'ambiente di sviluppo del software In-Sight Explorer 3.1 in grado di fornire soluzioni rapide e specifiche per ogni applicazione, ideali per operazioni di visione di elevata complessità e facilmente integrabili all'interno di programmi di gestione della qualità.

Lukas Giovanettoni, Direttore generale di Ulrich Swiss AG, osserva: "Ad averci colpiti maggiormente sono state l'accuratezza e l'affidabilità della soluzione In-Sight. Sono affascinato dal fatto che codici diversi possano essere letti rapidamente e con una affidabilità del 100% a partire da una configurazione di workstation di facile utilizzo e con una gestione semplificata".

40 letture al secondo
Il sistema Kenus è caratterizzato da una struttura modulare composta da un sistema di scrittura e lettura del codice e da una soluzione di gestione completa dei dispostivi medicali a livello sia di filtro sia di singolo strumento. Il sistema è inoltre in grado di integrare l'intera contabilità dei costi. In più, la gestione degli strumenti è adeguabile alle esigenze di ogni singolo istituto sanitario. Ulrich Swiss desidera non solo essere un fornitore di soluzioni di scrittura e lettura dei codici e di software di gestione, ma anche un partner di riferimento per lo sviluppo di un sistema completo di gestione della qualità. Le funzioni di gestione dei dati consentono al personale sanitario di stabilire la frequenza di utilizzo e sterilizzazione di ogni singolo strumento. La lettura del codice può ad esempio indicare che la frequenza di utilizzo di un determinato paio di forbici è superiore a una certa soglia e che è dunque necessaria una fase di verifica e affilatura. Ogni lettura è confermata da un segnale acustico, da un segnale visivo e da un avviso visualizzato sullo schermo. Il lettore di codici deve essere posizionato sul piano di lavoro. Durante l'utilizzo del lettore, il posizionamento degli strumenti caricati manualmente è irrilevante poiché il lettore è in grado di rilevare automaticamente il codice Data Matrix contenuto nel dominio. Il lettore In-Sight esegue circa 40 letture al secondo. A riprova del miglioramento sostanziale in termini di prestazioni e affidabilità offerto dall'integrazione del lettore In-Sight 5400S nel sistema Kenus, sono molti gli istituti sanitari attualmente impegnati nell'aggiornamento e ampliamento dei sistemi in uso.

Cognex
Cognex progetta, sviluppa, produce e commercializza computer e sistemi di elaborazione di immagini in grado di trasformare le macchine in tecnologie "intelligenti in grado di vedere". Leader mondiale nel settore dei sistemi automatizzati di elaborazione di immagini, dal 1981, anno della fondazione, Cognex ha distribuito oltre 400.000 sistemi IP, per un fatturato complessivo di oltre 2 miliardi di dollari. La divisione Modular Vision Systems di Cognex, con sede a Natick, Massachusetts, è specializzata nei sistemi artificiali di elaborazione di immagini applicati alla produzione automatizzata e alla garanzia di qualità di singoli componenti. La divisione Surface Inspection Systems, con sede a Alamenda, California, è invece specializzata nel controllo ad alta velocità della superficie di bobine in metallo, carta e plastica. Oltre alla sede centrale di Natick, l'azienda possiede filiali in Nordamerica, Giappone, Europa e Sudest asiatico. Lo stabilimento centrale di Cognex Europe si trova a Rueil-Malmaison, non distante da Parigi. Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito Web http://www.cognex.com.